2021年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類，醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械的組成部分，可參照分類。醫(yī)用耗材的是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用的醫(yī)用耗材。

醫(yī)療活動(dòng)所需的醫(yī)用耗材品類繁多，分類標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同，醫(yī)院大多根據(jù)自己醫(yī)院的實(shí)際工作情況進(jìn)行分類。常見(jiàn)的分類方法包括以下幾種：

醫(yī)用耗材規(guī)格復(fù)雜，價(jià)格也千差萬(wàn)別。在日常管理中，為了實(shí)現(xiàn)有針對(duì)性的管理，達(dá)到更好的管理效果，一般根據(jù)耗材價(jià)值的高低，結(jié)合臨床實(shí)際應(yīng)用情況將醫(yī)用耗材劃分為低值耗材和高值耗材兩類。

1）低值耗材   

指單價(jià)相對(duì)低且無(wú)須植入或介入人體內(nèi)的衛(wèi)生材料(如輸液器、注射器、敷料)。低值耗材是醫(yī)院科室日常普遍應(yīng)用的，單價(jià)雖然相對(duì)低，但該類耗材需求量大、使用科室廣泛，是醫(yī)院開(kāi)展常規(guī)診療活動(dòng)需要使用的基礎(chǔ)性耗材，占用了醫(yī)院大量的庫(kù)房空間和庫(kù)存成本(三級(jí)綜合性醫(yī)院低值耗材成本約占耗材總成本的1/3)。

2）高值耗材

是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相 對(duì)高、患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材，包括血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類等。該類耗材大多是?？菩圆牧希鄬?duì)低值耗材來(lái)說(shuō)，使用量較少，但是價(jià)格昂貴，占用了醫(yī)院大師流動(dòng)資金和庫(kù)存成本。

按照用途分類

根據(jù)醫(yī)用耗材在臨床醫(yī)療活動(dòng)中用途的不同，可將其分為七類，包括注射穿刺類及高分子材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、手術(shù)室部分常用醫(yī)療器械、醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件、透析器及透析管路、人工晶狀體，以及臨床科室專用的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等特殊耗材。

按照風(fēng)險(xiǎn)程度分類：2021年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類，醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械的組成部分，可參照分類。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。

按照特性分類：在醫(yī)用耗材日常管理工作中，可以根據(jù)其特性的不同進(jìn)行分類管理。

1）按耗材可否植入人體內(nèi)將其分為植入類耗材和非植入類耗材；

2）按生產(chǎn)產(chǎn)地可將耗材分為國(guó)產(chǎn)耗材和進(jìn)口耗材；

3）按能否在手術(shù)前確定規(guī)格將耗材可劃分為備貨管理類耗材和定制類耗材(如骨板、骨釘?shù)群牟脑谛g(shù)中才能確定所需規(guī)格型號(hào));

4）按可否重復(fù)使用分為一次性使用耗材和重復(fù)性使用耗材等。